Wat doen monoklonale antilichaamgeneesmiddelen?
Christiane Fux studeerde journalistiek en psychologie in Hamburg. De ervaren medisch redacteur schrijft sinds 2001 tijdschriftartikelen, nieuws en feitelijke teksten over alle denkbare gezondheidsonderwerpen. Naast haar werk voor is Christiane Fux ook actief in proza. Haar eerste misdaadroman verscheen in 2012 en ze schrijft, ontwerpt en publiceert ook haar eigen misdaadspelen.
Meer berichten van Christiane Fux Alle inhoud van wordt gecontroleerd door medische journalisten.Minister van Volksgezondheid Jens Spahn (CDU) heeft op grote schaal twee nieuwe soorten Covid-19-medicijnen besteld. Ze bevatten zogenaamde monoklonale antilichamen, die het lichaam zouden moeten helpen om het virus te bestrijden. Ze zijn echter nog niet goedgekeurd in dit land. Ze kunnen echter wel worden gebruikt in het kader van uitzonderingsregelingen. Hoe effectief zijn de medicijnen - en wie moet ze krijgen?
Spahn nam ruim 400 miljoen euro over voor de 200.000 stuks. De medicijnen moeten vrijwel onmiddellijk worden gebruikt in geselecteerde universiteitsklinieken in Duitsland, legde de minister van Volksgezondheid uit aan "Bild am Sonntag". Ze moeten worden gegeven aan patiënten met een bijzonder hoog risico op een ernstige ziekte.
Wat zijn de medicijnen?
De medicijnen zijn "Bamlanivimab" van het Amerikaanse farmaceutische bedrijf Eli Lilly en "Casirivimab / Imdevimab" van het Amerikaanse farmaceutische bedrijf Regeneron Pharmaceuticals. De eerste bevat één, de laatste twee monoklonale antilichamen. Beide geneesmiddelen worden via een infuus toegediend.
De toenmalige Amerikaanse president Donald Trump had begin oktober al casirivimab/imdevimab gekregen als onderdeel van zijn Covid 19-ziekte. In november 2020 kregen beide actieve ingrediënten een noodgoedkeuring in de VS. Er is nog geen goedkeuring aangevraagd op de EU-markt.
Hoe werken monoklonale antilichamen?
In het laboratorium worden monoklonale antilichamen geproduceerd. Ze zouden in principe op dezelfde manier moeten werken als antilichamen die het lichaam zelf maakt om het virus te bestrijden. Een door een patiënt gevormd antilichaam, dat bijzonder effectief was gebleken, diende toen ook als constructiesjabloon voor de monoklonale antilichamen. Net als hun natuurlijke sjablonen hechten monoklonale antilichamen zich aan het virus en voorkomen dat het de lichaamscellen binnendringt en zich vermenigvuldigt.
Alleen nuttig in het begin van de ziekte!
Het toedienen van deze antistoffen heeft alleen zin in de vroege fase van de infectie, wanneer het immuunsysteem nog geen antistoffen heeft aangemaakt. Dan moeten ze de vermeerdering van het virus in het lichaam tijdig afremmen en zo een ernstig beloop voorkomen.
Als de infectie verder gevorderd is, zullen deze medicijnen niet meer helpen: de schade aan de organen is al opgetreden. Het grootste gevaar komt dan vaak van het overactieve immuunsysteem zelf. Je kunt er dus niet het leven van ernstig zieke mensen mee redden.
Bovendien: bij patiënten die zuurstof krijgen of beademd moeten worden, kunnen de antistoffen het ziekteverloop zelfs verergeren, waarschuwt de V.S. Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
Aangezien de fondsen complex te produceren en erg duur zijn, is het geenszins mogelijk om alomvattende zorg te bieden aan alle risicopatiënten. De pandemie zal zijn gruwel niet verliezen op basis van deze medicijnen.
Hoe effectief zijn de medicijnen?
Over het algemeen is de gegevenssituatie voor de twee geneesmiddelen nog steeds erg mager gezien het beperkte aantal deelnemers aan de studie. Ook mogelijke bijwerkingen kunnen niet definitief worden beoordeeld. De bevindingen van de FDA waren niettemin voldoende voor een noodgoedkeuring in de VS in november 2020.
Volgens een onderzoek van de fabrikant Eli Lilly met 469 patiënten zonder of slechts milde symptomen, moest 3 procent na een vroege toediening van bamlanivimab op de eerste hulp of in het ziekenhuis worden behandeld. In de placebogroep was dat 10 procent. Ook bij ouderen werkte het preparaat: van de groep 65-plussers moest 4 procent op de intensive care worden behandeld. In de placebogroep was dat 15 procent.
Volgens de fabrikant Regeneron Pharmaceuticals heeft het medicijn "Casirivimab / Imdevimab" een vergelijkbaar effect. Van de 799 hoogrisicopatiënten die symptoomvrij waren of maximaal zeven dagen klachten hadden, moest 3 procent later in een kliniek of spoedeisende hulp worden behandeld. In de placebogroep was het aandeel geïnfecteerden dat later in het ziekenhuis moest worden opgenomen 9 procent.
Dit betekent dat als honderd hoogrisicopatiënten een van de medicijnen krijgen, zes ("Casirivimab / Imdevimab") of zeven (Bamlanivimab) ernstige kuren kunnen worden voorkomen.
Wat weet jij over bijwerkingen?
Volgens een klinische studie kwam de antilichaamcombinatie casirivimab/imdevimabtraten niet vaker voor dan in een controlegroep. Volgens de FDA observeerden de onderzoekers in twee van de 850 gevallen ernstigere bijwerkingen met bamlanivimab van Eli Lilly. Aangezien beide middelen zich nog in de testfase bevinden, zijn tot dusver minder vaak voorkomende bijwerkingen mogelijk niet opgemerkt. Zelfs incidentele ernstige overgevoeligheidsreacties kunnen niet worden uitgesloten.
Wie krijgt de medicatie?
De medicijnen zijn bedoeld om te worden gegeven aan geïnfecteerde volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar (lichaamsgewicht ten minste 40 kg) die een hoog risico lopen op een ernstig beloop. Volgens de fabrikant omvat dit:
- alle personen van 65 jaar en ouder,
- alle personen van 55 jaar en ouder die lijden aan hart- en vaatziekten, hoge bloeddruk, COPD of andere chronische aandoeningen van de luchtwegen,
- zwaarlijvige mensen van alle leeftijden met een body mass index (BMI) van 35 of meer,
- Patiënten met chronische nierziekte,
- diabetes,
- Mensen met een immuundeficiëntie,
- Patiënten die immunosuppressiva gebruiken.
Volgens het federale ministerie van Volksgezondheid (BMG) is de aanvraag gebaseerd op een individuele risico-batenbeoordeling door de behandelend arts.
