Kom langs bij AstraZeneca: de belangrijkste antwoorden
Christiane Fux studeerde journalistiek en psychologie in Hamburg. De ervaren medisch redacteur schrijft sinds 2001 tijdschriftartikelen, nieuws en feitelijke teksten over alle denkbare gezondheidsonderwerpen. Naast haar werk voor is Christiane Fux ook actief in proza. Haar eerste misdaadroman verscheen in 2012 en ze schrijft, ontwerpt en publiceert ook haar eigen misdaadspelen.
Meer berichten van Christiane Fux Alle inhoud van wordt gecontroleerd door medische journalisten.Na vaccinatie met het AstraZeneca-vaccin traden in individuele gevallen ernstige trombose op en stierven enkele gevaccineerde personen. Nu moet het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) bepalen of het een toevallige ontmoeting was - of dat de vaccinatie daadwerkelijk de trigger was. Dit vereist ook een herbeoordeling of de voordelen van de vaccinatie nog steeds opwegen tegen de risico's. Wat weten we van de incidenten tot nu toe en moeten gevaccineerde mensen zich zorgen maken? Hier leest u de antwoorden op de belangrijkste vragen.
Trombose, bijvoorbeeld in de beenaders, is niet ongewoon. Binnen een jaar krijgt ongeveer één op de 1.000 mensen zo'n vaatafsluiting door een bloedstolsel. Het zou dan ook niet verwonderlijk zijn dat ze ook voorkomen in verband met vaccinaties zoals die van AstraZeneca.
Inmiddels is echter bekend geworden dat de incidenten in verband met het AstraZeneca-vaccin een overigens zeldzame, bijzonder gevaarlijke vorm van cerebrale veneuze trombose zijn in combinatie met een tekort aan bloedplaatjes en bloedingen. In dit land stierven drie gevaccineerde mensen eraan. Om deze reden heeft Duitsland, net als andere EU-landen eerder, besloten de vaccinaties met AstraZeneca voorlopig op te schorten. Het volgde daarmee de huidige beoordeling van het Paul Ehrlich Instituut (PEI).
Waarom is?
In de nabijheid van de vaccinaties met het vaccin van de fabrikant AstraZeneca werden in verschillende Europese landen bijzonder gevaarlijke trombose gevonden bij gevaccineerde personen. Dit waren bepaalde stolsels in de hersenen, sinusveneuze trombose genaamd, die meestal zeer zeldzaam zijn. Ze worden vaak geassocieerd met een tekort aan bloedplaatjes (trombocytopenie).
Doorgaans treft zo'n hersenaderstolsel jaarlijks naar schatting één op de 100.000 mensen. In Duitsland zijn sinds het begin van de vaccinaties in februari zes gevallen van een dergelijke cerebrale veneuze trombose en een ander geval van hersenbloeding als gevolg van een tekort aan bloedplaatjes en trombose gemeld bij gevaccineerde personen. Drie van de getroffen mensen stierven.
Zoals gerapporteerd door het Paul Ehrlich Instituut (PEI), waren er statistisch significant meer gevallen van cerebrale veneuze trombose dan normaal voorkomen in de populatie zonder vaccinatie. Eén geval zou zijn verwacht.
"Alle experts waren unaniem van mening dat hier een patroon te zien is", zegt de PEI-verklaring. Een verband tussen de gemelde gevallen en de AstraZeneca-vaccinatie is niet onaannemelijk.
Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) onderzoekt momenteel de gevallen.
Wie wordt getroffen?
Alle incidenten deden zich voor tussen 4 en 16 dagen na vaccinatie met het AstraZeneca-vaccin. De zeven getroffen personen zijn tussen de 20 en 50 jaar oud. Bijna allemaal zijn ze vrouwelijk:
Zoals gerapporteerd door het Paul Ehrlich Instituut, ontwikkelden zes vrouwen in de leeftijd van 22 tot 48 jaar in Duitsland stolsels in de hersenen, de zogenaamde cerebrale sinus- en veneuze trombose (CSVT), 6 tot 16 dagen na de vaccinatie - twee van hen met dodelijke afloop resultaat. De getroffenen behoorden dus allemaal tot de verhoudingsgewijs kleinere groep jongere gevaccineerde personen.
In feite komt deze specifieke vorm van trombose meestal voornamelijk voor bij vrouwen - vooral tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die hormonale anticonceptiva of hormoonvervangende therapie gebruiken.
Er was ook een incident met een gevaccineerde man. Hij stierf aan de gevolgen van een hersenbloeding in verband met een ongebruikelijke stollingsstoornis.
Bij een deel van de zeven patiënten werd ook een afname van het aantal bloedplaatjes gevonden.
Hoe hoog is het risico?
Sinds de start van de vaccinatie met AstraZeneca in het voorjaar zijn in Duitsland 1,6 miljoen doses van het vaccin ingeënt. Zeven gevallen van cerebrale veneuze trombose traden in de loop van de tijd op. Zelfs als de vaccinaties de incidenten zouden hebben veroorzaakt, zou het wiskundige risico van een dergelijke hersentrombose op basis van de eerdere gegevens ongeveer 1 op 220.000 zijn - de bijwerking zou daarom uiterst zeldzaam zijn.
In het VK waren er slechts drie gevallen van cerebrale veneuze trombose na 11 miljoen AstraZeneca-vaccinaties.
Bovendien is het vaccin al bij miljoenen mensen wereldwijd ingeënt zonder dat er complicaties zijn waargenomen.
Waarom blijven sommige landen vaccineren?
Als de vaccinaties worden gestaakt, is de kans groot dat aanzienlijk meer mensen overlijden aan Covid-19 dan aan mogelijke bloedstolsels als gevolg van een vaccinatie (de gemiddelde kans op overlijden voor met Sars-CoV-2 geïnfecteerde mensen in Duitsland bijvoorbeeld, bedraagt 1,8 procent). Daarom blijven bijvoorbeeld Groot-Brittannië, Oostenrijk en Australië op grote schaal vaccineren tegen het AstraZeneca-vaccin.
"Zelfs als de vaccinatie de hoofdoorzaak van de trombose of de stollingsstoornis zou zijn, was het toch een uiterst zeldzame bijwerking die ruimschoots opweegt tegen de voordelen van de vaccinatie", schrijft het Paul Ehrlich Instituut.
Wat betekent dit voor mensen die al zijn ingeënt?
Vaccinatieschade treedt meestal binnen enkele dagen of weken na vaccinatie op. Dit was ook het geval bij de gevallen van sinusveneuze trombose die zich hebben voorgedaan.
Het Paul Ehrlich Instituut adviseert op dit moment mensen die meer dan 4 en minder dan 16 dagen geleden een AstraZeneca-vaccinatie hebben gehad, medische hulp te zoeken als ze zich steeds onwel voelen.
Dit geldt met name voor aanhoudende hoofdpijn die niet reageert op medicatie en puntvormige bloedingen (petechiën) in de huid, vooral aan de extremiteiten. Dit laatste kan wijzen op een verminderd aantal bloedplaatjes (trombocyten), zoals gezien bij sommige patiënten met sinus veneuze trombose. Zware bloedneuzen zijn ook een mogelijk gevolg.
De meest voorkomende symptomen van een sinus veneuze trombose zijn hoofdpijn, toevallen en neurologische gebreken zoals visuele stoornissen en latere verlamming.
Daarentegen zijn griepachtige vaccinatiereacties zoals koorts en roodheid op de vaccinatieplaats, maar ook hoofdpijn die de eerste dagen na de vaccinatie optreedt en daarna weer wegtrekt, geen reden tot bezorgdheid.
Worden vaccinatieafspraken geannuleerd?
AstraZeneca-vaccin zal niet langer worden ingeënt in Duitsland tot de definitieve beoordeling door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). De vaccinatieafspraken - zowel eerste als tweede vaccinaties - worden voorlopig meestal geannuleerd. Sommige deelstaten kunnen echter besluiten om een vervangende vaccinatie te laten uitvoeren door een van de andere goedgekeurde vaccins.
Wat is het volgende?
Zodra het onderzoek is afgerond, zal het Europees Geneesmiddelenbureau een definitieve beoordeling maken van het baten-risicoprofiel van het vaccin. Deze beoordeling bepaalt of het vaccin zijn goedkeuring behoudt en of het verder kan worden gebruikt. Omdat gezonde mensen worden ingeënt, zijn de veiligheidseisen voor vaccins bijzonder hoog. Het Paul Ehrlich Instituut schrijft dat deze week de eerste resultaten kunnen worden verwacht.
Tags: fitness spanning gezondheid van vrouwen
