Trigoa Pill Recall: wat vrouwen nu moeten weten
Christiane Fux studeerde journalistiek en psychologie in Hamburg. De ervaren medisch redacteur schrijft sinds 2001 tijdschriftartikelen, nieuws en feitelijke teksten over alle denkbare gezondheidsonderwerpen. Naast haar werk voor is Christiane Fux ook actief in proza. Haar eerste misdaadroman verscheen in 2012 en ze schrijft, ontwerpt en publiceert ook haar eigen misdaadspelen.
Meer berichten van Christiane Fux Alle inhoud van wordt gecontroleerd door medische journalisten.Het farmaceutische bedrijf Pfizer heeft verschillende batches van de Trigoa-pil teruggeroepen. Als de etikettering onjuist is, loopt de gebruiker het risico op ongewenste zwangerschap. Hoe hoog is dit risico eigenlijk en hoe moeten vrouwen die al met de pilcyclus zijn begonnen zich gedragen?
Afwisselende dosering van actieve ingrediënten tijdens de cyclus
In tegenstelling tot veel gebruikelijke preparaten, is Trigoa een van de zogenaamde driefasenpillen. Bij hen verandert de samenstelling en dosering van de actieve ingrediënten in de loop van de innamecyclus en komt dus meer overeen met de natuurlijke cyclus van vrouwen. De hoeveelheid van de kunstmatige hormonen oestrogeen (ethinylestradiol) en gestageen (levonorgestrel) die in de omhulde tabletten zitten, varieert.
Verkeerde etikettering, verkeerde inname
Het innemen van de juiste pillen op de juiste dag is van cruciaal belang voor de veiligheid van dergelijke supplementen. Welke pil moet worden ingenomen en wanneer staat dienovereenkomstig op de blisterverpakkingen van de verpakkingen.
Maar dit is precies waar fouten zijn opgetreden in enkele van de onlangs verkochte Trigoa-packs. Batch X34106, X51153 en W98332 worden beïnvloed. Deze markeringen zijn op de buitenkant van de verpakking gedrukt.
Hoe groot is het risico om onbedoeld zwanger te worden?
Maar hoe groot is het risico op zwangerschap door verkeerde consumptie? dr. Christian Albring, voorzitter van de beroepsvereniging van gynaecologen en inwonend gynaecoloog in Hannover: "De hormonen in Trigoa worden te allen tijde op een voldoende hoog niveau gedoseerd om ovulatie te voorkomen."
Dit geldt echter alleen als de pillen rond hetzelfde tijdstip van de dag zijn ingenomen - zowel Pfizer als Albring benadrukken dit. Maar vrouwen slikken de pil vaak niet zo regelmatig. Als je bijvoorbeeld in het weekend langer slaapt, kunnen er gemakkelijk een paar uur meer voorbij gaan. Wat geen probleem is met een normale dosering, is mogelijk niet langer voldoende bij het lagere niveau van de dosering.
Stop onmiddellijk en neem een alternatieve pil
Er zijn in ieder geval wetenschappelijke studies over de werkzaamheid van Trigoa alleen in de juiste doseringsvolgorde. Op verzoek van raadt Pfizer daarom vrouwen aan die al zijn begonnen met het innemen van "de onmiddellijke stop van de huidige Trigoa-cyclus - ongeacht hoeveel omhulde tabletten de gebruiker al heeft ingenomen".
De vrouwen moeten dan een andere anticonceptiemethode gebruiken zonder te pauzeren. Trigoa zelf is hier niet voor beschikbaar, deze wordt momenteel niet geleverd. Gewoon naar de apotheek gaan en de medicatie omwisselen is dus niet mogelijk. Om een ander hormonaal anticonceptiemiddel te krijgen, hebben vrouwen vooraf een nieuw recept nodig.
Het bedrijf adviseert ook om gedurende de eerste zeven dagen van de nieuwe cyclus een barrièremethode voor anticonceptie te gebruiken, zoals een condoom. De beste manier om in een individueel geval te werk te gaan, moet door de vrouwen worden bepaald in overleg met hun arts.
Terugbetaling onverklaard
Pfizer vraagt de getroffen vrouwen om de betreffende verpakking terug te sturen via een apotheek. De fabrikant wil de vergoedingen dan rechtstreeks met de apotheken afrekenen. Of en hoe dit wordt doorgegeven aan de betrokken vrouwen, is de beslissing van de individuele apotheker.
"We zijn ons ervan bewust dat dit tijdrovend is voor de gebruikers en bieden onze excuses aan voor het ongemak in deze context", legt Susanne Straetmans, de perswoordvoerster van Pfizer in Duitsland, uit aan
Het blijft onduidelijk hoeveel defecte pakketten daadwerkelijk aan gebruikers zijn gegeven. Pfizer spreekt van een klein aantal.
