Coronavirusvaccin AstraZeneca (Vaxzevria)

Bijgewerkt op

Maximilian Reindl studeerde scheikunde en biochemie aan de LMU in München en is sinds december 2020 lid van de-redactie. Hij maakt zich voor u vertrouwd met medische, wetenschappelijke en gezondheidsbeleidsthema's om ze begrijpelijk en begrijpelijk te maken.

Meer berichten van Maximilian Reindl Alle inhoud van wordt gecontroleerd door medische journalisten.

Het Covid-19-vaccin van de fabrikant AstraZeneca genaamd Vaxzevria (AZD1222) behoort tot de klasse van vectorvaccins. Het heeft sinds 29 januari 2021 een voorlopige goedkeuring voor de Europese markt. Lees hier wat u weet over werkzaamheid, verdraagbaarheid en toepassing.

STIKO beveelt een tweede vaccinatie met mRNA-vaccins aan

In een mededeling van het Robert Koch Instituut van 1 juli 2021 stelt de Permanente Vaccinatiecommissie (STIKO) een wijziging voor van haar aanbevelingen voor het vectorvaccin Vaxzevria.

De STIKO stelt voor om voortaan een zogenaamd heteroloog vaccinatieschema uit te voeren. Dit betekent dat mensen van alle leeftijden die al een eerste dosis van het AstraZeneca-preparaat hebben gekregen, in de toekomst een tweede keer moeten worden gevaccineerd met een mRNA-vaccin.

Volgens de RKI-notificatie van 1 juli 2021 zou deze gecombineerde toediening van twee verschillende coronavirusvaccins duidelijk superieur moeten zijn aan een homoloog vaccinatieschema. De STIKO stelt in haar ontwerpresolutie de volgende vaccinatie-intervallen vast:

Tweede vaccinatie met Comirnaty (BioNTech / Pfizer): 3 tot 6 weken
Tweede vaccinatie met Moderna: 4 tot 6 weken

Voor meer informatie over de huidige studiesituatie met betrekking tot de gecombineerde vaccintoediening van vector- en mRNA-vaccins, lees hier.

In de huidige fase van de vaccinatiecampagne dienen artsen het Vaxzevria-vaccin (AZD1222) toe in een homologe reeks vaccinaties - bestaande uit twee doses Vaxzevria. Om de best mogelijke vaccinatiebescherming op te bouwen, worden ze idealiter elke drie maanden (ongeveer 84 dagen) toegediend.

Een enkele vaccinatiedosis VaxZevria komt overeen met een hoeveelheid van 0,5 milliliter, die bij voorkeur in de bovenarm wordt geïnjecteerd.

Wat voor soort vaccin is het?

Het vaccin Vaxzevria (AZD1222) van de fabrikant AstraZeneca is het eerste goedgekeurde vectorvaccin tegen de ziekte Covid-19 in de Europese Unie. Het traint het menselijke immuunsysteem tegen de Sars-CoV-2-pathogeen. In klinische onderzoeken bood Vaxzevria (AZD1222) een goede bescherming tegen Covid-19.

Vectorvaccins behoren tot de klasse van genetische vaccins. De basis is in dit geval een onschadelijk verkoudheidsvirus (adenovirus) van chimpansees, dat dient als een zogenaamde vector. Het vaccinvirus is uitgerust met een korte sectie van het Sars-CoV-2-genoom, dat de blauwdruk bevat voor de productie van het spike-eiwit.

Met de vaccinatie komt de blauwdruk in de menselijke cel. Dit begint dan het viruseiwit te produceren: dan presenteert het het op het oppervlak. Het menselijke immuunsysteem vormt dan gericht antistoffen en immuuncellen (T-cellen, B-cellen) tegen het spike-eiwit. Deze aangeleerde immuunrespons kan de gevaccineerde persoon beschermen tegen de uitbraak van Covid-19 in het geval van een infectie.

Vaxzevria (AZD1222) heeft een voorwaardelijke handelsvergunning van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor de Europese markt. Dit betekent dat de toelating van Vaxzevria (AZD1222) is gekoppeld aan eisen met betrekking tot veiligheid en effectiviteit. Deze eisen worden continu en nauwlettend gevolgd en gecontroleerd door experts van het Paul Ehrlich Instituut (PEI) en het EMA.

U kunt meer lezen over hoe vectorvaccins werken in ons artikel over vectorvaccins.

Effectiviteit tegen Covid-19

Volgens de RKI is het AstraZeneca-vaccin voor 80 procent effectief. De bescherming tegen zware cursussen is bijna 100 procent, vooral voor senioren.

Vaxzevria (AZD1222) wordt twee weken na de tweede vaccinatiedosis volledig gevaccineerd.

Gegevens over de werkzaamheid bij kinderen en adolescenten tot 18 jaar zijn niet beschikbaar. Het vaccin Vaxzevria (AZD1222) is daarom niet goedgekeurd voor deze leeftijdsgroep in de Europese Unie.

Verdraagbaarheid en bijwerkingen

Het AstraZeneca-vaccin wordt over het algemeen goed verdragen. Voorkomende bijwerkingen zullen nauwlettend worden gevolgd en voortdurend worden bijgewerkt door het Paul Ehrlich Institute (PEI). Ernstige bijwerkingen geassocieerd met de AstraZeneca-vaccinatie zijn nog steeds zeer zeldzaam.

Er zijn echter steeds meer meldingen van zeer zeldzame cerebrale veneuze trombose (sinusveneuze trombose) geassocieerd met een tekort aan bloedplaatjes. Eind maart waren er 31 gevallen (29 vrouwen, 2 mannen) gemeld aan het Duitse Paul Ehrlich Instituut, waarvan negen met dodelijke afloop. De kans op deze vaccinatiecomplicatie is 1 op 100.000.

De PEI benadrukt dat alle mensen die zich na vaccinatie met Vaxzevria (AZD1222) steeds onwel voelen, puntvormige huidbloedingen of ernstige aanhoudende hoofdpijn krijgen, onmiddellijk medische hulp moeten zoeken.

Aangezien de symptomen van cerebrale veneuze trombose niet onmiddellijk na vaccinatie optraden, maar na vier tot 16 dagen, is hoofdpijn die doorgaans onmiddellijk na vaccinatie optreedt, meestal geen reden tot bezorgdheid.

Ondertussen bevelen Duitsland en andere Europese landen vaccinatie tot nader order alleen aan voor ouderen - in Duitsland voor mensen ouder dan 60 jaar.

De Permanente Vaccinatiecommissie (STIKO) heeft op 12 mei 2021 haar vaccinatieadvies aangepast voor jongeren onder de 60 jaar: Mensen die al een eerste vaccinatie met het AstraZeneca-vaccin hebben gekregen, moeten een mRNA-vaccin krijgen (Comirnaty, Moderna) (heterologe vaccinatie schema).

Meer informatie over de gecombineerde vaccinatie van het AstraZeneca-vaccin en het BioNTech-vaccin is hier beschikbaar.

frequente bijwerkingen

Ongeveer een op de tien mensen die worden gevaccineerd, krijgt echter matige bijwerkingen als reactie op de vaccinatie. Ze komen overeen met die welke gewoonlijk optreden na vaccinaties. De bijwerkingen verdwijnen meestal binnen een paar uur of dagen en omvatten:

milde tot matige pijn of zwelling op de injectieplaats
hoofdpijn
Uitputting
Gewrichtspijn
mild gevoel van ziekte
rillen
lichte koorts

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen, zoals ernstige (anafylactische) reacties, zijn zeer zeldzaam na vaccinatie.

Cerebrale veneuze trombose

Er zijn echter verschillende gevallen van zeldzame, gevaarlijke cerebrale veneuze trombose waargenomen, vaak in verband met een tekort aan bloedplaatjes (trombocytopenie). Een deel van de patiënten is eraan overleden. Volgens de gegevens wordt ongeveer één op de 100.000 gevaccineerde mensen getroffen. De cerebrale veneuze trombose trad vier tot 16 dagen na vaccinatie op en trof vooral jonge vrouwen en vrouwen van middelbare leeftijd. AstraZeneca wordt momenteel alleen gevaccineerd bij mensen van 60 jaar en ouder.

Overeenkomstige waarschuwingen zullen onmiddellijk worden opgenomen in de technische informatie en gebruiksaanwijzing.

Bij het onderzoeken van bloedmonsters van getroffen patiënten vonden onderzoekers van het Universitair Medisch Centrum Greifswald blijkbaar een mogelijke oorzaak voor de waargenomen incidenten. Dienovereenkomstig worden in zeldzame gevallen bloedplaatjes geactiveerd door de vaccinatie - vergelijkbaar met de processen die betrokken zijn bij wondgenezing. Dit zou een mogelijke verklaring kunnen zijn voor de waargenomen gebeurtenissen. Hier zijn echter nog geen betrouwbare gegevens over.

Capillair lek syndroom

Daarnaast meldde de fabrikant AstraZeneca onlangs zeer zeldzame gevallen van het zogenaamde capillaire leksyndroom (CLS), dat optrad in verband met een Vaxzevria-vaccinatie. Er is één geval genoemd met een fatale afloop.

Volgens de eerste schattingen treft deze ernstige vorm van bijwerking één geval op ongeveer vijf miljoen vaccindoses. Volgens de PEI hadden de getroffenen in sommige gevallen echter al een voorgeschiedenis van CLS. Er is dus nu een contra-indicatie voor alle gevaccineerde mensen die eerder een CLS-episode hebben overleefd. U mag niet meer gevaccineerd worden met Vaxzevria. Artsen moeten hiernaar vragen tijdens het voorgesprek over de vaccinatie.

CLS wordt beschouwd als een zeldzame ziekte. Het wordt gekenmerkt door een verkeerd gerichte ontstekingsreactie en een disfunctie van de bloed- en lymfevaten. In het specifieke geval betekent dit dat de mechanismen van vasodilatatie worden verstoord en de bloedvaten permeabel worden voor de duur van de CLS-episode.

Als direct gevolg daalt de bloeddruk van de getroffen persoon snel en is er een instroom van vocht in de weefsels. Dit resulteert in een snelle gewichtstoename naarmate de zwelling van de armen en benen vordert. Dit leidt op zijn beurt tot een gestage verdikking van het bloed (hemoconcentratie), wat mogelijk kan leiden tot orgaanfalen of shock.

De PEI wijst erop dat in zeldzame gevallen systemische CLS ook kan worden veroorzaakt door Covid-19-infecties.

Ook compatibel met allergieën

Volgens de huidige stand van de kennis is het vaccin ook geschikt voor mensen met allergieën. Mensen met een allergie dienen hun vaccinerende arts vóór vaccinatie op de hoogte te stellen van bekende allergieën. Bij een allergische reactie kan de arts snel tegenmaatregelen nemen.

Daarnaast dient u na de vaccinatie minimaal 15 minuten in de praktijk of in het vaccinatiecentrum te blijven voor medische begeleiding

Vaccinatie tijdens de zwangerschap

Er is geen ervaring met het gebruik van het vaccin tijdens de zwangerschap. Volgens een voorlopige beoordeling door het EMA zijn er geen schadelijke effecten op het ongeboren kind te verwachten van vaccinatie met Vaxzevria (AZD1222).

Deze beoordeling is echter gebaseerd op voorstudies in diermodellen. Betrouwbare gegevens over de effecten en bijwerkingen tijdens de zwangerschap zijn nog niet beschikbaar voor Vaxzevria (AZD1222).

De beslissing of het zinvol is om tijdens de zwangerschap gevaccineerd te worden, moet in nauw overleg met uw arts worden verduidelijkt. Hij kan de voordelen en risico's het beste voor u inschatten.

Vaccinatie bij ziekte

Volgens de EMA kun je je laten vaccineren als je milde verkoudheidsverschijnselen hebt. Bij een ernstigere ziekte moet u een aanstaande vaccinatie echter uitstellen.

Vaccinatie en anticoagulantia

Mensen die preventieve anticoagulantia gebruiken, moeten de arts hiervan vooraf op de hoogte stellen. De algemene voorzorgsmaatregelen zijn dan van toepassing: In het geval van antistollingstherapie moet het vaccin met bijzondere zorg worden toegediend.

Vaccinatie met immunodeficiëntie

Hoe goed Vaxzevria (AZD1222) werkt bij patiënten met immunodeficiëntie of een door geneesmiddelen onderdrukte afweer (immunosuppressie) en hoe goed ze het verdragen, is momenteel onduidelijk. Hier zijn tot nu toe geen onderzoeken naar gedaan. Volgens de EMA is het echter mogelijk dat het effect van de vaccinatie minder is bij patiënten met een zwak immuunsysteem.

Opslag en houdbaarheid

In tegenstelling tot de beproefde Comirnaty-vaccins van BioNTech/Pfizer en het vaccin van Moderna, kan Vaxzevria (AZD1222) in de koelkast voor langere tijd worden bewaard.

De door de fabrikant opgegeven maximale bewaartijd in ongeopende staat is ongeveer zes maanden. Vaxzevria (AZD1222) wordt geleverd in potten met elk 8 of 10 doses.

Tags: kinderwens alternatief medicijn paddenstoel vergif planten