Coronavirusvaccin Johnson & Johnson (Ad26.CoV2.S)

Bijgewerkt op

Maximilian Reindl studeerde scheikunde en biochemie aan de LMU in München en is sinds december 2020 lid van de-redactie. Hij maakt zich voor u vertrouwd met medische, wetenschappelijke en gezondheidsbeleidsthema's om ze begrijpelijk en begrijpelijk te maken.

Meer berichten van Maximilian Reindl Alle inhoud van wordt gecontroleerd door medische journalisten.

Het coronavirusvaccin van Johnson & Johnson is een vectorvaccin. Het grote voordeel: een enkele dosis is voldoende voor het volledige beschermende effect. Volgens studies beschermt het betrouwbaar tegen ernstige Covid-19-cursussen. Ontdek de belangrijkste feiten over het Johnson & Johnson-vaccin, de tolerantie ervan en of het beschermt tegen coronavirusmutanten.

Huidige staat van veiligheid en toepassing

Het Johnson & Johnson-vaccin kreeg sinds 11 maart 2021 voorwaardelijke goedkeuring voor de Europese Unie (EU). Nadat bij jongere mensen na vaccinatie in de VS gevallen van cerebrale veneuze trombose optraden, beveelt de Duitse Permanente Vaccinatiecommissie (STIKO) het sinds 10 mei aan, voornamelijk voor mensen ouder dan 60 jaar.

EU-aanbeveling voor iedereen, STIKO-aanbeveling alleen voor ouderen

Tegelijkertijd heeft de Commissie de prioriteitstelling voor vaccins opgeheven. Het kan daarom voor alle volwassenen worden gevaccineerd na overleg met de arts en een individuele baten-risicoverklaring. Na soortgelijke incidenten is ook voor het AstraZeneca-coronavaccin voor dezelfde procedure gekozen.

Het Europees Geneesmiddelenbureau EMA daarentegen beveelt het vaccin van Johnson & Johnson aan als onbeperkt bruikbaar na een nieuwe test.

VS: zes gevallen van trombose op 6,5 miljoen vaccinaties

Dit werd voorafgegaan door een rapport van de Amerikaanse FDA over zes gevallen van cerebrale veneuze trombose die optraden in verband met een vaccinatie door Johnson en Johnson. Bij dergelijke zogenaamde sinusadertrombose vormen zich bloedstolsels in bepaalde hersenaders. In alle gevallen gingen ze gepaard met een tekort aan bloedplaatjes (trombocytopenie).

Met een totaal van 6,8 miljoen toegediende vaccindoses zijn deze ernstige bijwerkingen echter zeer zeldzaam. Bij alle zes incidenten waren vrouwen van 18 tot 48 jaar betrokken. Symptomen verschenen na zes tot dertien dagen. Soortgelijke bijwerkingen zijn eerder waargenomen met het AstraZeneca-vaccin, VaxZevria.

Contra-indicatie bij eerder capillair leksyndroom

Volgens een mededeling van de fabrikant Janssen-Cilag van 19 juli 2021 werd een zogenaamd capillair leksyndroom (CLS) waargenomen met een frequentie van één geval op ongeveer zes miljoen toegediende vaccindoses. CLS is een van de zeldzame ziekten waarbij de functie van de bloed- en lymfevaten verstoord is.

De bloedvaten van de getroffenen worden doorlaatbaar, waardoor vloeistof in de weefsels stroomt en de bloeddruk daardoor snel daalt. Progressieve zwelling van de armen en benen treedt op. Er is ook onmiddellijke gewichtstoename. Deze veranderde vloeistofverdeling in de weefsels kan leiden tot shock of zelfs orgaanfalen.

Het is een zeer zeldzame bijwerking en is nu opgenomen in de bijgewerkte productinformatie. Artsen hebben eerder soortgelijke bijwerkingen gezien met Vaxzevria. Artsen maken nu van tevoren duidelijk of er in het verleden CLS-episodes zijn opgetreden. In zo'n geval stappen artsen over op een alternatief coronavirusvaccin.

Wat voor soort vaccin is het?

Het vaccin Ad26.CoV2.S is een vectorvaccin ontwikkeld door onderzoekers van het Belgische farmaceutische bedrijf Janssen Pharmaceutical (in Duitsland: Janssen-Cilag GmbH) - Janssen behoort tot het Amerikaanse bedrijf Johnson & Johnson.

Ad26-CoV2.S is het vierde coronavirusvaccin dat is goedgekeurd in de Europese Unie (EU). In eerste instantie is het alleen bedoeld voor volwassenen.

Vergeleken met de drie andere coronavirusvaccins die beschikbaar zijn in de EU, heeft die van Johnson & Johnson een uniek verkoopargument: volgens goedkeuringsstudies beschermt een enkele dosis vaccin op betrouwbare wijze tegen matige en ernstige vormen van Covid-19-ziekte.

Een tweede vaccinatie verhoogt de vaccinatiebescherming slechts onbeduidend. De fabrikant beveelt daarom slechts een enkele dosis van zijn vaccin aan. Dit zou het beheersen van de coronapandemie gemakkelijker kunnen maken: het zou het mogelijk maken om in korte tijd veel mensen te beschermen.

Hoe goed werkt het Johnson & Johnson-vaccin tegen Covid-19?

Volgens de regelgevende documenten heeft het Johnson & Johnson-vaccin Ad26.COV2.S een gemiddelde effectiviteit van 66 procent. Dit betekent dat twee op de drie gevaccineerde mensen geen symptomen ontwikkelen bij een infectie met Sars-CoV-2 - ze zijn dus beschermd tegen de ziekte Covid-19.

Bij acht op de tien mensen die vervolgens met Sars-CoV-2 zijn besmet, heeft de vaccinatie opnieuw een opname in de kliniek voorkomen. Er waren geen sterfgevallen - als gevolg van een Sars-CoV-2-infectie - na vaccinatie. Het vaccin voorkwam effectief dodelijke Covid-19-cursussen.

Volgens de eerste klinische studies wordt deze effectiviteit al bereikt na één dosis. Een tweede vaccinatie als zogenaamde boostervaccinatie is dus niet absoluut noodzakelijk. Volledige vaccinatiebescherming wordt bereikt na 14 tot 28 dagen. Het is echter nog niet bekend of het vaccin ook de mogelijke overdracht van Sars-CoV-2 kan voorkomen.

Effectiviteit in alle leeftijdsgroepen

De meerderheid van de 44.000 studiedeelnemers tot nu toe (ENSEMBLE-studie) was tussen de 18 en 59 jaar oud. Maar een paar duizend deelnemers waren ook ouder dan 60 jaar. De werkzaamheid van het vaccin was daarom ook gemakkelijk vast te stellen in deze leeftijdsgroep, die bijzonder vatbaar is voor ernstige ziekten.

Voorlopige onderzoeksresultaten suggereren dat het vaccin in alle leeftijdsgroepen even effectief is. Dit betekent dat het op jonge leeftijd net zo effectief is als bij ouderen vanaf 60 jaar.

Effectiviteit van het Johnson & Johnson-vaccin op mutaties

Het is aangetoond dat het Johnson & Johnson-vaccin beschermt tegen mutanten van het coronavirus. Daarmee is het het eerste coronavaccin dat zijn effectiviteit heeft bewezen in systematische klinische onderzoeken met betrekking tot de Zuid-Afrikaanse B.1.351 en Braziliaanse P.1-varianten. Hoewel het een iets lagere werking heeft dan het voorheen veelvoorkomende coronavirus in vergelijking met de varianten van het coronavirus, biedt het vaccin toch voldoende bescherming tegen ernstige kuren.

Over het algemeen verschilt de informatie over de effectiviteit van land tot land. Deze regionale verschillen weerspiegelen de verschillende distributie van bepaalde Sars-CoV-2-mutaties. De effectiviteit tegen matige cursussen is:

• 72 procent in de Verenigde Staten (96 procent verspreiding van wildtype coronavirus)
• 68 procent in Brazilië (69 procent distributie van de P.1-lijn)
• 64 procent in Zuid-Afrika (95 procent distributie van de B.1.351-lijn)

De goedkeuringsstudies vonden plaats op basis van meerdere centra - d.w.z. internationaal gedistribueerd bij verschillende instituten. Tot nu toe zijn landen als Argentinië, Brazilië, de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk, België, Spanje en Duitsland hierbij betrokken.

Johnson & Johnson coronavirusvaccin vergeleken

De algemene informatie over de effectiviteit van eerder goedgekeurde coronavirusvaccins is moeilijk te vergelijken. De tijdsperioden van de respectieve toelatingsstudies verschillen. In een vroeg stadium van de pandemie circuleerden er veel minder varianten van de Sars-CoV-2-pathogeen ("Varianten-of-Concern").

De mate waarin de effectiviteit van de eerder goedgekeurde vaccins is afgenomen door nieuw opkomende varianten is nog niet systematisch onderzocht in klinische onderzoeken. Er zijn meestal laboratoriumtests beschikbaar. Betrouwbare cijfers uit de praktijk laten nog op zich wachten.

Tolerantie en bijwerkingen van het Johnson & Johnson-vaccin

In de goedkeuringsstudies rapporteerden gevaccineerde mensen typische bijwerkingen van het vaccin, zoals zwelling op de injectieplaats of koorts. Ernstige bijwerkingen, zoals ernstige intolerantiereacties, werden slechts zeer zelden waargenomen. Johnson & Johnson-vaccin Ad26.COV2.S wordt daarom door experts beoordeeld als veilig en goed verdragen.

Niettemin zijn in de VS individuele gevallen van zeer zeldzame cerebrale veneuze trombose waargenomen. Over het algemeen was het meldingspercentage 6 gevallen per 3,8 miljoen vaccinaties. De Amerikaanse FDA heeft ook rapporten ontvangen over de zeldzame neurologische complicatie van het Guillain-Barré-syndroom (GBS). Volgens een bericht van de FDA ontwikkelden de getroffenen binnen 42 dagen na vaccinatie typische GBS-symptomen - op dit moment is het echter nog niet duidelijk of er een verband is met de toediening van het vaccin.

Meer informatie over het Guillain-Barré-syndroom vindt u hier.

Typische vaccinatiereacties

Ongeveer de helft van alle deelnemers aan de studie rapporteerde typische milde tot matige vaccinatiereacties. De bijwerkingen van het Johnson & Johnson-vaccin zijn onder meer:

• Pijn, zwelling op de injectieplaats
• Vermoeidheid, misselijkheid
• Hoofdpijn, spierpijn
• Koortsachtige reacties, rillingen

Deze vaccinreacties kunnen ook optreden na andere vaccinaties zoals mazelen of waterpokken. Ze zijn gebaseerd op het immuunsysteem dat reageert op de vaccinatie. Vaccinreacties verdwijnen meestal binnen enkele uren of enkele dagen. Ze treffen jongere mensen vaker dan oudere gevaccineerden ouder dan 60 jaar.

Vaccinatie tijdens de zwangerschap?

Er zijn nog onvoldoende gegevens beschikbaar om informatie te verstrekken over de veiligheid of werkzaamheid ervan tijdens de zwangerschap. Het is niet bekend of het Johnson & Johnson-vaccin Ad26.COV2.S wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Vraag uw arts of de vaccinatie tegen het coronavirus tijdens de zwangerschap voor u mogelijk of noodzakelijk is. Hij kan voor u de voordelen en risico's correct inschatten.

Eind maart / begin april plant de fabrikant Johnson & Johnson klinische onderzoeken naar de verdraagbaarheid van het vaccin tijdens de zwangerschap.

Vaccinatie van kinderen en adolescenten

De beschikbare centrale onderzoeken omvatten mensen die minstens 18 jaar oud waren. Als gevolg hiervan zijn er nog geen gegevens over werkzaamheid, verdraagbaarheid of bijwerkingen bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Het Johnson & Johnson-vaccin Ad26.COV2.S is nog niet getest bij kinderen en adolescenten.

De effectiviteit en verdraagbaarheid van het vaccin bij kinderen en adolescenten is het onderwerp van verdere aangekondigde klinische onderzoeken - volgens de fabrikant zouden deze in maart moeten beginnen.

Vaccinatie voor bestaande allergieën?

Er zijn nog steeds geen aanbevelingen over de vraag of mensen met een allergie zonder risico kunnen worden gevaccineerd met Ad26.COV2.S. Als u aan bekende allergieën lijdt, is het essentieel dat u uw vaccinateur informeert.

In de regel gelden de algemene veiligheidsmaatregelen: Laat u minimaal 15 minuten na een vaccinatie medisch controleren op vroege vaccinatiereacties (bijvoorbeeld in het vaccinatiecentrum of in de praktijk). De specialist kan dan snel plotselinge overgevoeligheidsreacties (anafylaxie) tegengaan.

Vaccinatie bij ziekte?

Er zijn nog geen aanbevelingen gedaan of het Johnson & Johnson-vaccin Ad26.COV2.S moet worden toegediend bij ziekte.

Als u echter last heeft van een acute, koortsachtige infectie, is het raadzaam uw arts vooraf telefonisch te informeren en een geplande vaccinatie-afspraak uit te stellen.

Vaccinatie voor antistollingsmiddelen?

De coronavirusvaccinatie wordt altijd in een spier gegeven, meestal op de bovenarm. Daarbij kunnen kleinere bloedvaten worden geraakt. Vertel uw arts daarom voorafgaand aan elke vaccinatie dat u antistollingsmiddelen (antistollingsmiddelen) gebruikt of injecteert.

In dit geval zal uw arts het vaccin toedienen met een bijzonder dunne naald en dan langer op de prikplaats drukken om mogelijke bloedingen en blauwe plekken te voorkomen.

Vaccinatie voor immuundeficiëntie?

Er zijn geen betrouwbare gegevens over hoe het Johnson & Johnson-vaccin Ad26.COV2.S werkt bij immuungecompromitteerde mensen. Vermoedelijk is een verminderde effectiviteit te verwachten, aangezien het verzwakte immuunsysteem slechts in beperkte mate op een vaccinatie kan reageren.

Aan de andere kant mag een bijzonder risico op immunodeficiëntie niet worden aangenomen, aangezien het geen levende vaccinatie is.

Volgens de fabrikant starten klinische onderzoeken naar werkzaamheid en verdraagbaarheid in het derde kwartaal van 2021.

Gevaren van een overdosis?

Er zijn momenteel geen betrouwbare gegevens beschikbaar over de mogelijke gevolgen van een overdosis.

Effecten op de rijvaardigheid?

In hoeverre het coronavirusvaccin van Johnson & Johnson de rijvaardigheid beïnvloedt, kan op basis van de huidige gegevens nog niet worden beoordeeld.

gebruik maken van

Artsen geven het Johnson & Johnson-vaccin intramusculair - meestal in de deltaspier van de bovenarm. Volgens de huidige kennis is een enkele injectiespuit voldoende voor het Johnson & Johnson-vaccin.

Transport en duurzaamheid

In tegenstelling tot de bijzonder gevoelige mRNA-vaccins is Ad26.COV2.S van Johnson & Johnson veel stabieler. Bij twee tot acht graden Celsius is hij minimaal drie maanden houdbaar. Bij zeer lage temperaturen - dus bij een temperatuur van min 20 graden Celsius - is het volgens de fabrikant zelfs twee jaar houdbaar.

Het vaccin van de fabrikant Johnson & Johnson is daarmee - met beperkingen - aanzienlijk onafhankelijker van een complexe koudeketen. Dit vergemakkelijkt bijvoorbeeld huisbezoeken door mobiele vaccinatieteams. Het vaccin zou daarom ook geschikt zijn voor gebruik in de medische praktijk.

Ondanks een hogere stabiliteit enten artsen een geopende ampul idealiter binnen twee uur. Het vaccin zelf wordt geleverd in gekoelde ampullen. Elke ampul bevat vijf doses vaccin. Elke vaccinatiedosis komt overeen met 0,5 milliliter.

Beschikbaarheid van vaccins

De fabrikant Johnson & Johnson is al begonnen met massaproductie. Maar hij beperkt momenteel dat eind maart "slechts" ongeveer 20 miljoen vaccindoses beschikbaar zullen zijn. Johnson & Johnson is van plan om tegen eind juni in totaal 100 miljoen blikjes te verzenden.Het is nog onduidelijk hoeveel van deze vaccindoses ook bestemd zijn voor de Europese markt.

Hoe werkt het Johnson & Johnson-vaccin?

Het Johnson & Johnson-vaccin is het tweede coronavirusvaccin in westerse landen dat gebruik maakt van de zogenaamde vectortechniek (vectorvaccins).

Net als Vaxzevria (AZD1222) van AstraZeneca bevat de vector de volledige montage-instructies voor het spike-eiwit, een eiwit op het oppervlak van Sars-CoV-2. Door de vaccinatie komt deze blauwdruk tijdelijk in menselijke cellen.

Als resultaat produceren ze het virale eiwitmolecuul. Het immuunsysteem reageert hierop en "traint" voor daadwerkelijk contact met de Sars-CoV-2-pathogeen.

Vector van "loopneusvirussen"

Ad26.COV2.S is gebaseerd op een technologie die speciaal is ontwikkeld door Janssen Pharmaceutical. In tegenstelling tot de vaccins van BioNTech/Pfizer en Moderna is hier de genetische informatie van de blauwdruk voor het spike-eiwit beschikbaar in de vorm van DNA. Om deze genetische informatie in de menselijke cel te krijgen, heb je een "transportvoertuig" nodig. In professionele kringen spreekt men van een vector.

De vector van het Johnson & Johnson-vaccin is oorspronkelijk afgeleid van een onschadelijk menselijk verkoudheidsvirus (adenovirus). Om te kunnen functioneren als een "transportvirus", hebben de wetenschappers het veranderd: het kan zich niet langer vermenigvuldigen of een ziekte veroorzaken (niet-replicerende vector).

Janssen / Johnson & Johnson heeft al zeer goede ervaringen met deze technologie. Zo is het onlangs in Europa goedgekeurde ebolavaccin - goedgekeurd door de EMA op 1 juli 2020 - gebaseerd op dezelfde technologie. Er is dus al veel informatie over de veiligheid en verdraagbaarheid van deze vaccintechnologie.

Overigens: de technologie wordt niet alleen gebruikt voor coronavirus/Covid-19 en Ebola, maar ook bij de ontwikkeling van vaccins tegen HPV, Zika, RSV en HIV.

Tags:  gpp alternatief medicijn symptomen