Coronavaccin: komt de eerste goedkeuring binnenkort?

Lisa Weidner studeerde Duits en sociologie en liep diverse journalistieke stages. Ze is vrijwilliger bij Hubert Burda Media Verlag en schrijft voor het tijdschrift "Meine Familie und Ich" en over voedings- en gezondheidsonderwerpen.

Meer over de experts Alle inhoud van wordt gecontroleerd door medische journalisten.

De wereld wacht op een coronavaccin. De Duitse fabrikant Biontech presenteert nu tussentijdse resultaten van een groot onderzoek. Een Amerikaanse viroloog spreekt van het beste nieuws sinds het begin van de pandemie, experts verwachten binnenkort goedkeuring.

Een effectief coronavaccin uit Europa en de VS is binnen handbereik: het in Mainz gevestigde bedrijf Biontech en het farmaceutische bedrijf Pfizer publiceerden maandag als eerste westerse fabrikanten veelbelovende resultaten van een onderzoek dat cruciaal is voor goedkeuring. Daarmee biedt het vaccin meer dan 90 procent bescherming tegen de ziekte Covid-19. Ernstige bijwerkingen zijn nog niet geregistreerd, zo wordt gezegd.

Volgende week toelating aanvragen?

Biontech en Pfizer zullen naar verwachting vanaf volgende week goedkeuring aanvragen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

Federaal minister van Volksgezondheid Jens Spahn (CDU) zei dat hij uitging van een parallelle aanvraag voor goedkeuring van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Als Duitse minister van Volksgezondheid wilde hij ervoor zorgen dat een vaccin van een Duits bedrijf "niet eerst in andere landen verkrijgbaar is".

Van de kant van Biontechs werd gezegd dat de beschikbare blikjes "eerlijk" verdeeld moesten worden. Het zal niet "één land alles krijgen".

Om een ​​vaccin binnen Duitsland te distribueren, hebben vooraanstaande gezondheidsadviseurs van de Duitse Ethische Commissie, de Permanente Vaccinatiecommissie en het Robert Koch Instituut maandag een paper gepresenteerd waarin wordt aanbevolen om prioriteiten te stellen op basis van risicogroepen.

Eerste golf vaccinaties eind 2020?

Bij goedkeuring hoopt Clemens Wendtner van de kliniek Schwabing in München op een snelle start van de vaccinatie: "Als deze stap wordt gezet, kan er inderdaad eind 2020 een golf van vaccinaties beginnen." De gepresenteerde resultaten zijn een "zilveren randje aan de verder sombere horizon". De viroloog Florian Krammer van de Icahn School of Medicine in New York noemde de aankondiging het "beste nieuws" voor hem sinds het begin van de pandemie.

Project "Snelheid van het licht"

Biontech was sinds half januari bezig met het ontwikkelen van het BNT162b2-vaccin in het "Lightspeed"-project. Het fase 3-onderzoek, cruciaal voor goedkeuring, is eind juli in verschillende landen van start gegaan. Maandag hadden meer dan 43.500 mensen minstens één van de twee vaccinaties gekregen, die elke drie weken worden gegeven. Volgens de fabrikant wordt vaccinatiebescherming een week na de tweede injectie bereikt.

90 procent bescherming mogelijk

In de studie werden zondag in totaal 94 gevallen van Covid 19 bevestigd - 90 procent van hen in de controlegroep die het placebopreparaat had gekregen. De zeer hoge effectiviteit die daarbij ontstaat, maakt het mogelijk vooraf goedkeuring aan te vragen.

Volgens Biontech en Pfizer worden de resultaten pas definitief geëvalueerd als er in totaal 164 gevallen zijn bereikt. Daarnaast wordt gekeken in hoeverre de vaccinatie niet alleen beschermt tegen Covid-19, maar ook tegen ernstige ziekteverloop. Over het algemeen moeten zowel het beschermende effect als eventuele bijwerkingen gedurende een periode van twee jaar worden waargenomen.

Gegevens over de duur van de actie en bepaalde leeftijdsgroepen ontbreken nog

Infectioloog Gerd Fätkenheuer van het Universitair Ziekenhuis Keulen sprak van "grote en veelbelovende gegevens". "Ik denk dat dit een beslissende impact zal hebben op hoe we met de pandemie omgaan, en ik hoop dat er snel grote hoeveelheden van het vaccin beschikbaar zullen zijn."

Experts gaven echter ook aan dat de gegevens in eerste instantie alleen uit een persbericht kwamen en niet uit een wetenschappelijke publicatie. Zo was er een gebrek aan informatie over het beschermende effect in bepaalde leeftijdsgroepen en over de duur van vaccinatiebescherming.

Eerste RNA-vaccin wereldwijd

Het Biontech-preparaat is een zogenaamd RNA-vaccin dat gebaseerd is op een geheel nieuw mechanisme. Het bevat genetische informatie over de ziekteverwekker, waaruit het lichaam een ​​viruseiwit produceert - in dit geval het oppervlakte-eiwit dat het virus gebruikt om cellen binnen te dringen. Het doel van vaccinatie is om het lichaam te stimuleren antistoffen aan te maken tegen dit eiwit om de virussen te onderscheppen voordat ze de cellen binnendringen en zich vermenigvuldigen.

Nog 50 miljoen vaccindoses in 2020

Een voordeel van RNA-vaccins is dat ze veel sneller kunnen worden geproduceerd dan conventionele vaccins. Biontech en Pfizer verwachten dat dit jaar tot 50 miljoen vaccindoses wereldwijd beschikbaar zullen worden gesteld en tot 1,3 miljard doses in het komende jaar.

De Europese Commissie onderhandelt al enige tijd met Biontech/Pfizer over een raamovereenkomst voor de levering van het vaccin aan alle EU-landen. Commissievoorzitter Ursula von der Leyen schreef maandagmiddag op Twitter dat binnenkort een contract voor maximaal 300 miljoen vaccindoses zal worden ondertekend. Tot dusver heeft de Commissie raamovereenkomsten ondertekend met de farmaceutische bedrijven Johnson & Johnson, Astrazeneca en Sanofi-GSK.

Voor coronavaccins geldt een versneld goedkeuringsproces vanwege hun bijzondere urgentie. Bij de EMA kunnen farmaceutische fabrikanten al voor de volledige aanvraag tot goedkeuring al onderdelen over de kwaliteit, onschadelijkheid en effectiviteit van een preparaat indienen. Naast Biontech is het Brits-Zweedse bedrijf Astrazeneca begonnen met een dergelijk voortschrijdend beoordelingsproces voor zijn kandidaat-vaccin. Astrazeneca heeft nog geen Fase III-gegevens vrijgegeven. Over de planning is niets te zeggen, zegt een woordvoerster maandag.

Internationaal: Eerste vaccins al goedgekeurd

Landen als Rusland, China en recentelijk Bahrein hebben al vaccins met restricties vrijgegeven en vaccineren nu al delen van de bevolking met hen. Maar hoe goed deze vaccinaties daadwerkelijk beschermen en welke bijwerkingen ze kunnen hebben, staat momenteel grotendeels open.

De publicatie van de tussentijdse resultaten gaf maandag ook de beurzen in Europa een stevige boost: de Dax veroverde voor het eerst sinds half oktober de grens van 13.000 punten en steeg tegen het middaguur met 4,6 procent tot 13.051,63 punten. De toonaangevende Eurozone-index EuroStoxx 50 won 4,9 procent tot 3362,09 punten. In de pre-market Amerikaanse handel stegen de papieren van het Amerikaanse farmaceutische bedrijf Pfizer aanvankelijk met ongeveer 9 procent, terwijl de Biontech-papieren met ongeveer 16 procent stegen. Ook (nog) president Donald Trump reageerde enthousiast. "Wat een geweldig nieuws!" twitterde hij in hoofdletters. (lw / dpa)

Tags:  spanning huismiddeltjes tijdschrift