Russisch coronavaccin: riskant experiment

Christiane Fux studeerde journalistiek en psychologie in Hamburg. De ervaren medisch redacteur schrijft sinds 2001 tijdschriftartikelen, nieuws en feitelijke teksten over alle denkbare gezondheidsonderwerpen. Naast haar werk voor is Christiane Fux ook actief in proza. Haar eerste misdaadroman verscheen in 2012 en ze schrijft, ontwerpt en publiceert ook haar eigen misdaadspelen.

Meer berichten van Christiane Fux Alle inhoud van wordt gecontroleerd door medische journalisten.

Rusland heeft doorgezet in de wereldwijde race om een ​​coronavaccin. President Vladimir Poetin kondigde dinsdag 's werelds eerste regeringsgoedkeuring aan van een vaccin tegen Sars-CoV-2. De eerste artsen en leraren moeten binnenkort worden ingeënt.

Internationale experts maken zich echter ernstige zorgen omdat het vaccin niet voldoende is getest op effectiviteit en mogelijke bijwerkingen.

Poetins dochter al gevaccineerd

"Het Russische vaccin tegen het coronavirus is effectief en zorgt voor een stabiele immuniteit", zei Poetin volgens het agentschap Interfax. De inschrijving is dinsdagochtend gedaan, staat er. Een van zijn twee dochters is al gevaccineerd, zei Poetin. Met de naam "Sputnik V" is het bedoeld om de eerste satelliet in de ruimte te herdenken die de Sovjet-Unie in 1957 voor de VS lanceerde.

Het vaccin is ontwikkeld door het Gamaleja State Institute of Epidemiology and Microbiology in Moskou. Tot nu toe hebben slechts een paar mensen het ontvangen als onderdeel van een onderzoek.

Goedkeuring zonder belangrijke fase III-tests

Aan een vaccingoedkeuring moeten meestal klinische proeven in drie fasen voorafgegaan worden. In de eerste wordt getest op tolerantie, in fase II worden enkele proefpersonen gecontroleerd of het immuunsysteem antistoffen opbouwt zoals gehoopt. Of het echt effectief kan beschermen tegen infectie buiten het laboratorium, wordt pas in fase III getest met meestal enkele duizenden proefpersonen. Deze testfase is nog maar net begonnen voor de Russische werkzame stof.

Zorgen over bijwerkingen

Regelmatige goedkeuring zonder de uitgebreide gegevens van een fase III-test lijkt riskant, zei Klaus Cichutek, voorzitter van het Paul Ehrlich Instituut. Dit is de enige manier om onder andere mogelijke zeldzame bijwerkingen te ontdekken. In Duitsland wordt de goedkeuring pas verleend nadat de laatste fase is afgerond.

Experts vrezen ook dat falen van het actieve ingrediënt of bijwerkingen ook het vertrouwen in andere vaccins kunnen verminderen. Dat komt niet overeen met de internationale richtlijnen. Ook de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) maakte het vooraf duidelijk: "Natuurlijk moet elk vaccin alle reeksen experimenten en tests doorlopen voordat het wordt goedgekeurd en afgeleverd." Er zijn duidelijke richtlijnen voor de ontwikkeling van vaccins.

"Riskant menselijk experiment"

"Ik beschouw de goedkeuring van een vaccin zonder de cruciale derde reeks tests als een experiment met een hoog risico op mensen", zei de voorzitter van de Duitse medische vereniging, Klaus Reinhardt, "Rheinische Post" (woensdag). "Het is onverantwoord om in dit stadium van ontwikkeling hele populaties te vaccineren." De indruk ontstaat dat het gaat om een ​​populistische maatregel van een autoritaire staat die zijn wetenschappelijke capaciteiten wil demonstreren aan de wereldgemeenschap, aldus Reinhardt.

Wereldwijd wordt in meer dan 170 projecten naar coronavaccins gezocht en verschillende onderzoeksteams hebben veelbelovende tussentijdse resultaten gepubliceerd. Experts verwachten echter over het algemeen pas komend jaar een verhandelbaar vaccin.

Geen wetenschappelijke gegevens gepresenteerd

Het Gamaleja Institute maakte in mei bekend een vaccin te hebben ontwikkeld. Volgens ons eigen account waren de eerste tests succesvol. De voorbereiding werd daarom getest op 50 militairen die zich vrijwillig aanmeldden. Rusland heeft echter nog geen wetenschappelijke resultaten over het vaccin gepubliceerd voor een onafhankelijke evaluatie.

Zonder specifieke gegevens is het zelfs voor gespecialiseerde collega's moeilijk om de kwaliteit en effectiviteit van het vaccin te beoordelen. "Ik ben heel, heel voorzichtig met de goedkeuring", zegt viroloog Jonas Schmidt-Chanasit van het Bernhard Nocht Instituut voor Tropische Geneeskunde in Hamburg. “Vooral als vaccins afkomstig zijn van systemen die niet zo gratis zijn, is een onafhankelijke beoordeling bijzonder belangrijk. Anders kan elk bedrijf iets vertellen."

Hoe veilig is "Spoetnik-V"?

De werkzame stof is geregistreerd in een database voor klinische studies onder de naam “Gam-COVID-Vac Lyo”. Het vaccin is een zogenaamd vectorvaccin. Een onschadelijk virus - hier adenovirussen - wordt gebruikt als transporteur om genetische informatie voor een eiwit van het Sars-CoV-2-virus het lichaam in te smokkelen.

Het doel is om het immuunsysteem antistoffen tegen het eiwit te laten vormen en andere afweerreacties op gang te brengen. Bij contact met Sars-CoV-2 is het lichaam dan voorbereid en kan het de infectie beter in bedwang houden.

Kan een coronavaccin zelfs werken?

Het is nog niet bekend of een vaccin tegen corona deze beschermende reacties in het lichaam kan veroorzaken en hoe lang deze kunnen duren. Het is niet ongebruikelijk dat vaccinkandidaten die aanvankelijk beloven, bij latere onderzoeken niet de gewenste bescherming bieden.

Een vaccin kan echter ook waardevol zijn als het geen infectie voorkomt, maar in ieder geval een ernstige ziekte. In principe gaan experts ervan uit dat er niet één vaccin tegen Corona komt, maar meerdere. Experts verwachten dat dit op zijn vroegst voor het einde van het jaar het geval zal zijn.

Tags:  huidsverzorging verdovende middelen therapieën