Galenica - vervaardiging van geneesmiddelen

en Martina Feichter, medisch redacteur en bioloog en Ingrid Müller, chemicus, medisch journalist

Martina Feichter studeerde biologie met een keuzevak farmacie in Innsbruck en verdiepte zich ook in de wereld van geneeskrachtige planten. Van daaruit was het niet ver meer naar andere medische onderwerpen die haar tot op de dag van vandaag boeien. Ze volgde een opleiding tot journalist aan de Axel Springer Academy in Hamburg en werkt sinds 2007 voor - eerst als redacteur en sinds 2012 als freelance schrijver.

Meer over de experts

Ingrid Müller is chemicus en medisch journalist. Ze was twaalf jaar hoofdredacteur van . Sinds maart 2014 werkt ze als freelance journalist en auteur voor Focus Gesundheit, het gezondheidsportaal ellviva.de, de uitgeverij living crossmedia en het gezondheidskanaal van rtv.de.

Meer over de experts Alle inhoud van wordt gecontroleerd door medische journalisten.

De taak van galenica is om van een actief ingrediënt een afgewerkt medicijn te maken. Omdat acetylsalicylzuur, cortison, ureum en vele andere geneesmiddelen eerst moeten worden verwerkt tot tabletten, zalven, infusieoplossingen of een andere doseringsvorm voordat ze kunnen worden gebruikt. Galenics is een deelgebied van de farmacie. De naam gaat terug naar de Griekse arts en natuuronderzoeker Galenus von Pergamon (ook Galenius of Galenus).

Naast de zuivere productie van geneesmiddelen zijn de galenische experts ook verantwoordelijk voor andere taken: deze wetenschappers houden zich ook bezig met de effectiviteit, toxiciteit, verdraagbaarheid en veiligheid van een preparaat. Enerzijds gebeurt dit via drugstesten voordat een geneesmiddel wordt goedgekeurd in onderzoeksfasen I, II en III. Anderzijds wordt het gebruik van het medicijn na goedkeuring ook gecontroleerd op effecten en bijwerkingen. U kunt meer lezen over dit testen en monitoren van een geneesmiddel in het artikel goedkeuring van geneesmiddelen.

Galenica - definitie: Galenica is de wetenschap van de bereiding en vorming van geneesmiddelen uit actieve ingrediënten en hulpstoffen, inclusief hun technologische testen.

De juiste "verpakking" vinden

Galenics zorgt voor het in de juiste "verpakking" (doseringsvorm) brengen van de werkzame stof met geschikte hulpstoffen (zie hieronder). Dit kunnen bijvoorbeeld tabletten, omhulde tabletten, capsules, poeders, oplossingen of pleisters met actieve ingrediënten zijn.

De galenische verpakking - d.w.z. doseringsvorm - bepaalt vervolgens de vorm waarin de werkzame stof wordt toegediend (toegepast). Veel voorkomende vormen van toediening van medicijnen zijn bijvoorbeeld:

• Oraal (peroraal): via de mond (door inslikken, bijv. tablet, geneeskrachtig sap)
• sublinguaal: onder de tong (bijv. tablet, die vervolgens onder de tong oplost)
• rectaal: in het rectum (bijv. zetpil)
• neus: via de neus (bijv. neusspray)
• huid: op de huid (bijv. zalf, crème)
• onderhuids: onder de huid (spuit)
• transdermaal: via de huid in het bloed (bijv. medicijnpleister)
• intramusculair: in een spier (spuit)
• intraveneus: in een ader (spuit of infusie)
• pulmonaal: in de diepere luchtwegen (bijv. inademing)

Bij toediening via de mond (bijv. oraal, sublinguaal) of rectum (rectaal) bereikt de werkzame stof het maagdarmkanaal en wordt daar geabsorbeerd. Daarom spreekt men hier samengevat van enterale toedieningsvormen (enteraal = betrekking hebbend op de darmen of de darmen).

De tegenhanger zijn parenterale toedieningsvormen: hier bereikt het actieve ingrediënt het lichaam door het maagdarmkanaal te omzeilen, d.w.z. het wordt bijvoorbeeld intraveneus, subcutaan of pulmonaal toegediend.

Begin van actie en tolerantie

Welke dosering en toedieningsvorm het meest geschikt is voor een medicijn hangt onder meer af van waar en hoe snel de werkzame stof vrijkomt. Een paar voorbeelden:

• Een tablet voor sublinguaal gebruik zorgt ervoor dat de werkzame stof via het mondslijmvlies in het bloed wordt opgenomen. Op deze manier kun je een sterke pijnstiller geven die snel moet werken.
• Injecties kunnen ook worden gebruikt om een ​​snellere werking te bereiken, bijvoorbeeld pijnstillers. Net als bij een tablet voor sublinguaal gebruik komt het werkzame bestanddeel veel sneller in de bloedbaan dan wanneer het de omweg via het maag-darmkanaal zou moeten nemen (bijv. normale pijnstillers om door te slikken).
• Maagsapresistente tabletten zijn voorzien van een coating die ervoor zorgt dat het preparaat onbeschadigd door de maag gaat en dat de werkzame stof pas in de darm vrijkomt. Dit kan nodig zijn als het zure maagsap het actieve ingrediënt zou aantasten en het ineffectief zou maken.
• Retardpreparaten zijn zo ontworpen dat ze de werkzame stof langzamer afgeven (bijv. pijnstillers met verlengde afgifte). Dit zorgt voor een constant niveau van de werkzame stof in het bloed gedurende een langere periode. Retardpreparaten die niet oraal, subcutaan of intramusculair worden gebruikt (bijv. nicotinepleisters, driemaandelijkse injecties) worden ook wel depotpreparaten genoemd.
• Een werkzame stof kan door middel van inhalatie, neusspray of oogdruppels direct op de plaats van bestemming worden gebracht. Astmamedicatie kan bijvoorbeeld worden ingeademd. Een neusspray kan helpen tegen een loopneus. Oogdruppels kunnen worden gebruikt om droge ogen of - met toevoeging van antibiotica - bacteriële ooginfecties te verlichten.

Ook de vorm van toediening en toediening kan invloed hebben op mogelijke risico's en bijwerkingen. Zo kan de bovengenoemde maagsapresistente coating op sommige tabletten zelfs alleen te wijten zijn aan een betere verdraagbaarheid: sommige actieve ingrediënten irriteren het maagslijmvlies en kunnen misselijkheid en braken veroorzaken. Daarom mogen ze alleen in de darm worden vrijgegeven.

Hulpmaterialen

Naast een of meer werkzame stoffen bevatten de meeste medicijnen ook hulpstoffen zoals zetmeel of gelatine. Deze hebben zelf geen farmaceutisch effect, maar dienen als vulmiddel, kleur- of smaakstof, conserveermiddel, glij- of smeermiddel of als stabilisator en dragerstof. De verschillende hulpstoffen zorgen voor de juiste houdbaarheid, houdbaarheid, een betere geur of smaak en ook voor het juiste uiterlijk van het medicijn.

Hulpstoffen hoeven niet volledig op de verpakking te worden aangegeven. Dit kan problematisch zijn voor mensen met een overeenkomstige allergie (bijvoorbeeld voor een bepaalde kleurstof).

Tags:  orgaansystemen verdovende middelen palliatieve geneeskunde