Corona: Goedkeuring van Remdesivir in EU aangevraagd

Christine Albert studeerde Duitse taal- en letterkunde en Scandinavische studies aan de Albert Ludwigs Universiteit in Freiburg. Ze loopt momenteel stage bij Hubert Burda Media en schrijft onder meer voor

Meer over de experts Alle inhoud van wordt gecontroleerd door medische journalisten.

Het Amerikaanse farmaceutische bedrijf Gilead heeft officieel de beperkte goedkeuring van Remdesivir als middel tegen Covid-19 op de Europese markt aangevraagd. Dat heeft het Europees Geneesmiddelenbureau EMA maandag in Amsterdam bekendgemaakt.

Het onderzoek van de ingediende gegevens en het afwegen van effecten en risico's dient te geschieden volgens een verkorte procedure. Een besluit wordt "binnen enkele weken" verwacht. Het zou de eerste goedkeuring zijn van een medicijn tegen Covid-19 in Europa.

Remdesivir is al in gebruik in de VS

De autoriteit was op 30 april al begonnen met een versneld goedkeuringsproces voor remdesivir en evalueerde gegevens uit onderzoeken. De eerste cyclus hiervan eindigde op 15 mei. Eind mei maakte de EMA bekend dat een besluit over de goedkeuring vertraging opliep. Eerst moest de fabrikant de aanvraag officieel indienen.

De VS hadden begin mei al een vrijstelling verleend voor het beperkte gebruik van de oorspronkelijk voor de behandeling van ebola in ziekenhuizen ontwikkelde werkzame stof. In Duitsland is het medicijn beschikbaar als onderdeel van een programma voor compassievol gebruik en wordt het getest in klinische onderzoeken.

Kortere ziekteduur

Een internationale studie met meer dan 1000 deelnemers had aangetoond dat Remdesivir de hersteltijd bij Covid-19-patiënten met gemiddeld vier dagen kan verkorten. De mortaliteit nam in het onderzoek licht af, maar dit was niet statistisch significant.

Remdesivir is nog in geen enkel land ter wereld onbeperkt goedgekeurd als medicijn. Tot nu toe is er geen vaccinatie tegen het coronavirus en geen betrouwbare goedgekeurde medicamenteuze behandeling. (ongeveer / dpa)

Tags:  tiener therapieën onvervulde kinderwens